圖源：美聯社

美國食品暨藥物管理局(FDA)5月29日要求五家製藥公司回收被廣泛使用的糖尿病藥二甲雙胍(metformin)，理由是，經測試發現可能致癌的有害成分增加。

FDA表示，好幾批藥物的二甲雙胍(metformin)測試呈陽性，顯示一種可能致癌的N亞硝基二甲胺成分(N-Nitrosodimethylamine)已超標，這種化學成分會在製造過程中成為副產品。去年，數十款血壓和胃灼熱藥物中發現這種化學物質後，FDA便加強檢測，導致抑制胃酸的Zantac及其他普及化非處方藥被召回。

二甲雙胍藥丸是常見的糖尿病藥，可減少血液的過量糖分；第二型糖尿病患者可單獨服用二甲雙胍藥丸、或者與其他藥物一起使用，用來控制血糖。全美有超過3400萬人罹患糖尿病。

FDA透過聲明說，在醫生開出替代藥處方之前，患者應繼續服用二甲雙胍藥物，該機構並指出停藥的風險。監管人員仍在評估這波藥物召回是否會導致二甲雙胍短缺，慶倖的是，許多生產通用仿製藥(成分與專利藥物相同)的其他公司並未受到影響。

在FDA測試發現過量致癌成分後，藥廠Apotex公司上周召回供應全美的二甲雙胍藥；這家藥廠發表聲明說，基於謹慎，自願回收市面上所有該款藥物。該公司2019年2月便停止在美國銷售這款藥物，目前市場所剩餘的數量很少。

FDA的公告並未列出其他被要求召回藥品的四家藥商；此外，該機構說，馬上釋出的二甲雙胍中並未發現超標致癌成分。

FDA負責針對美國市場所售藥品把關，必須要在符合聯邦品管標準的安全衛生條件下生產；但隨著藥品供應鏈廣泛擴及亞洲，該機構常被批評審查海外製造廠不力。

受到新冠疫情影響，FDA在3月幾乎暫停所有美國和海外的督查。


文章來源：世界日報