美國食品和藥物管理局(FDA)週五表示，在治療胃灼熱藥物Zantac及其仿製藥中發現了一種可能的致癌物質，此前這種致癌物在幾種降血壓藥中被發現，引發了全美召回。

該機構正在評估服用這種雷尼替丁藥物以抑制胃酸的患者是否面臨任何風險。初步測試表明，在治療胃灼熱和胃酸反流的品牌藥及仿製藥中，都含有少量名為NDMA或亞硝基二甲胺的亞硝胺雜質。

到目前為止，FDA尚未推薦Zantac製造商賽諾菲(Sanofi)或其他雷尼替丁製藥商召回市場上的任何產品。該機構官員表示，初步測試表明，在胃灼熱藥物中檢測到的NDMA含量可能略微超過肉類和乳製品等食品中檢測出的含量。

雷尼替丁是非處方藥，以減輕胃酸過多引起的胃灼熱和胃反酸症狀。該藥物的處方版本用於治療和預防胃和腸潰瘍以及胃酸反流疾病。

FDA尚未建議人們停止服用雷尼替丁藥物。但該機構表示，想要停止服用處方藥版本的病患應該諮詢他們的醫生或藥劑師。購買非處方藥的消費者則可以轉用其他非處方藥。FDA表示，有多種功效相同的藥物可作為替代品。

賽諾菲沒有立即回復置評請求。

去年7月，FDA宣佈召回纈沙坦，氯沙坦和厄貝沙坦幾種降血壓藥物，該機構在這些藥物中發現了少量的NDMA。FDA估計，如果8000人連續四年每天從召回的批次中服用最高劑量的纈沙坦(320毫克)，那麼在這8000人中可能會產生一例癌症病例。

FDA藥物評估和研究中心主任珍妮特·伍德科克表示，該機構在另一個實驗室進行類似測試並報告發現NDMA雜質後，對從市場上獲得的雷尼替丁樣品進行了自己的檢測。

FDA證實，在幾種雷尼替丁藥物發現了低水準的NDMA。伍德科克說，下一步將是直接從製藥商處獲得大量樣本，並進行更多測試。

她表示：“讓人們不要大驚小怪是非常重要的。對於那些不時服用雷尼替丁或Zantac的人來說，這不是一個高風險的情況。但這些藥物中不應該有污染物。我們將確保它們消失。”


文章來源：美國中文網