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美國又將陷入“缺藥危機”？數十種感冒藥將下架
流覽次數：628 添加時間:2023/9/14
(文章來源：布碌侖同城Brooklyn58)
食品和藥物管理局(FDA)的一個顧問小組週二宣佈，廣泛使用的口服治鼻塞藥物的一種成分不起作用，這將導致數十種產品從美國商店的貨架上撤下。
爭論的焦點是苯腎上腺素(Phenylephrine)，這是一種有近百年歷史的藥物成分，存在於Benadryl、Mucinex、泰諾(Tylenol)等常見非處方藥、糖漿和清除鼻塞的口服液中。
苯腎上腺素於1938年首次被允許使用，但並未經過監管機構如今要求的嚴格臨床試驗，最近的研究發現該成分對於緩解鼻塞無效，促使藥劑師和醫生呼籲停止銷售這些藥物。
FDA專家組成員、得州大學奧斯汀藥學院負責醫療合作的副院長金斯伯格(Diane
Ginsburg)說：“我不認為所提出的證據能以任何方式支持這種產品上市銷售。市場上真的不應銷售無效產品。”
專家組的意見將為FDA將口服苯腎上腺素從批准的非處方成分清單中刪除掃清了道路，這意味著含有這種成分的藥品不能在美國銷售。
FDA不是一定要遵循其顧問小組的建議，但通常會這樣做。
根據研究公司IRI的數據，治療咳嗽、鼻竇和流感症狀的非處方產品，包括苯腎上腺素藥片，在2021年的銷售額約為50億元。
含有苯腎上腺素的常用非處方藥包括：
Advil Sinus Congestion & Pain
Benadryl Allergy Plus Congestion for Sinus Pressure & Nasal Congestion Relief
DayQuil Cold & Flu
Flonase Headache & Allergy Relief
Mucinex Maximum Strength Sinus-Max Pressure, Pain &
Cough Liquid Gels
NyQuil Cold & Flu
Robitussin Nighttime Severe Multi-Symptom Cough, Cold + Flu Syrup
Sudafed PE Sinus Congestion
Theraflu Daytime Severe Cold Relief Berry Burst Flavor Hot Liquid Powder
Tylenol Sinus + Headache Non-Drowsy Daytime Caplets for Nasal Congestion, Sinus
Pressure & Pain Relief
FDA在小組會議之前的一份分析報告中說，口服苯腎上腺素配方是安全的，但在標準劑量或更高劑量下是無效的。
行業貿易組織“消費者保健產品協會”(CHPA)在一個聽證會上表示，人們依賴這些藥物治療鼻塞，它們應該繼續在市場上銷售，並指出以前的研究表明它是有效的。
CHPA監管和科學事務副主席霍瓦德(Marcia Howard)說：“底線是口服苯腎上腺素是安全的，而且有效。”
CHPA發言人說，如果FDA最終認定苯腎上腺素無效，製造商可能會根據支持苯腎上腺素在產品中是否有效的數據，重新配製產品或提交新藥申請。
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