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12-15歲青少年最快週四可接種輝瑞疫苗|加強針應將免費向公眾提供
流覽次數:1412     添加時間:2021/5/12



FDA批准!12-15歲青少年最快週四可接種輝瑞新冠疫苗

週一下午,食品藥品監督管理局(FDA)批准了輝瑞公司提交的授權申請,允許對12至15歲的青少年緊急使用新冠疫苗,這將使各州能夠在秋季開學前為中學生接種疫苗。

路透社援引監管機構的消息稱,12至15歲的青少年可能會在週四開始注射疫苗。

這是美國第一個授權的12至15歲的新冠疫苗。此前輝瑞疫苗已被授權在16歲及以上的人群中緊急使用。拜登總統發表聲明,稱該授權是“我們對抗病毒的有希望的發展”。

他說:“如果你是想保護孩子的父母,或是對接種疫苗感興趣的少年,那麼今天的決定離這一目標還很近。”

公共衛生官員和傳染病專家表示,美國政府批准為青少年接種疫苗將加快群體免疫的步伐。

FDA代理局長伍德科克說,這一決定使“我們更接近恢復正常生活並結束疫情。”她向家長們保證,該機構在批准青少年使用授權之前“對所有可用資料進行了嚴格而徹底的審查”。

輝瑞在三月下旬表示,在對兩千多名青少年的臨床試驗中,發現該疫苗100%有效。該公司還說,研究表明疫苗在兒童中引起了“強大的”抗體反應,比在早期試驗中年齡更大的青少年的反應更強。副作用則與在成年人中觀察到的一致。

給兒童接種疫苗對於結束疫情至關重要。根據政府資料,兒童約占美國總人口的20%。專家說,美國需要70%至85%的人群接種疫苗才能實現群體免疫,而有些成年人拒絕接種疫苗。不過專家現在表示,隨著變種的傳播,實現群體免疫的可能性越來越小。

FDA可能會在今年下半年批准為12歲以下的兒童接種疫苗輝瑞在5月4日發佈的財報中表示,預計該公司將在9月份申請幼兒的緊急使用授權,並在11月份申請嬰兒的緊急使用授權。

該公司上週五表示已經開始提交申請,請求FDA批准對16歲及以上人群的的全面使用授權。

3月下旬,輝瑞和BioNTech開始了一項針對6個月至11歲健康兒童的疫苗臨床試驗。Moderna和強生也正在對兒童和青少年進行試驗。

FDA宣佈這一消息之際,總統拜登敦促重新開放學校以進行面對面學習。拜登政府已經表示,將投入100億元給學校進行新冠檢測。



新冠加強針是否免費打?高級衛生官員這麼說

一位高級衛生官員週二表示,如果有必要,政府將繼續免費向公眾提供新冠疫苗加強針。

白宮新冠應對小組首席科學官凱斯勒(David Kessler)週二在國會參議院作證時表示,如果有接種加強針的必要,聯邦政府有資金購買下一輪疫苗,因此無需個人支付費用。

凱斯勒對參議院衛生委員會表示:“我們正在就加強針制定計劃,我要強調‘計畫’這個詞,如有必要,我們將會為美國人提供。”

凱斯勒強調:“所以我們有能力購買下一批加強針,它們是免費的,就像上一輪一樣。”

他補充道,至於在2022年之後是否免費提供疫苗,將需要國會指導,“但是我認為,在即將到來的這一輪中,我們仍將按之前一樣推進”。

凱斯勒是在回答新罕布什爾州民主黨國會參議員哈桑(Maggie Hassan)提出的一個問題,她問國會可以採取哪些行動來確保新冠疫苗在未來公平定價,特別是考慮到納稅人資助了許多疫苗的研發工作。

製藥公司高管最近的一些言論表明,一旦新冠疫情結束,他們將大幅提高新冠疫苗的定價。在食品藥品管理局(FDA)目前給予緊急使用授權的三種新冠疫苗中,輝瑞疫苗是最為昂貴的,受種者共需接種兩劑,總計約39元,Moderna也需接種兩劑,總價約為32元。與之相較,只需要接種一劑的強生疫苗售價為每劑10元。

與其他幾家開發新冠疫苗的競爭對手不同,輝瑞沒有使用聯邦資金,並表示計畫通過疫苗盈利。

輝瑞首席財務官達梅裡奧(Frank D'melio)在今年2月份的收益電話會議上表示,19.50元一劑的價格是‘疫情特價’,疫苗的通常售價應在150至175元一劑。”

達梅裡奧稱,在疫情過後,正常的市場力量將發揮作用,輝瑞將“通過提高定價盈利”,並將增加工廠產量,從而壓低單位生產成本。

他總結稱:“一旦我們擺脫了目前所處的疫情環境,利潤率就有很大提升的空間。”


文章來源:美國中文網

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